Rahvastiku vananemise ja südame-veresoonkonna haiguste diagnoosimise ja ravi arenedes on krooniline südamepuudulikkus ainus südame-veresoonkonna haigus, mille esinemissagedus ja levimus suurenevad. Hiina kroonilise südamepuudulikkusega patsientide arv oli 2021. aastal umbes 13,7 miljonit ja eeldatavasti ulatub see 2030. aastaks 16,14 miljonini ning südamepuudulikkusest tingitud surmade arv ulatub 1,934 miljonini.
Südamepuudulikkus ja kodade virvendusarütmia (AF) esinevad sageli koos. Kuni 50%-l uutest südamepuudulikkusega patsientidest esineb kodade virvendusarütmia; Uute kodade virvenduse juhtude hulgas on südamepuudulikkus ligi kolmandikul. Südamepuudulikkuse ja kodade virvenduse põhjuse ja tagajärje eristamine on keeruline, kuid südamepuudulikkuse ja kodade virvendusega patsientidel on mitmed uuringud näidanud, et kateetriablatsioon vähendab oluliselt igasuguse surma ja südamepuudulikkuse taashospitaliseerimise riski. Kuid ükski neist uuringutest ei hõlmanud patsiente, kellel oli lõppstaadiumis südamepuudulikkus koos kodade virvendusega, ning uusimad südamepuudulikkuse ja ablatsiooni juhised sisaldavad ablatsiooni II klassi soovitusena patsientidele, kellel on mis tahes tüüpi kodade virvendusarütmia ja vähenenud väljutusfraktsioon, samas kui amiodaroon on I klassi soovitus.
2018. aastal avaldatud CASTLE-AF uuring näitas, et patsientidel, kellel esineb kodade virvendusarütmia koos südamepuudulikkusega, vähendas kateetriablatsioon oluliselt kõigi surma põhjuste ja südamepuudulikkuse taashospitaliseerimise riski võrreldes ravimitega. Lisaks on mitmed uuringud kinnitanud kateetriablatsiooni kasulikkust sümptomite leevendamisel, südame remodelleerimise tagasipööramisel ja kodade virvendusarütmia koormuse vähendamisel. Siiski jäetakse patsiendid, kellel esineb kodade virvendusarütmia koos lõppstaadiumis südamepuudulikkusega, uuringupopulatsioonist sageli välja. Nende patsientide puhul on õigeaegne suunamine südamesiirdamisele või vasaku vatsakese abiseadme (LVAD) implanteerimisele efektiivne, kuid endiselt puuduvad tõenduspõhised meditsiinilised tõendid selle kohta, kas kateetriablatsioon võib vähendada surma ja lükata LVAD-i implanteerimist edasi südamesiirdamist oodates.
CASTLE-HTx uuring oli ühekeskuseline, avatud, uurija algatatud randomiseeritud kontrollitud uuring, millel oli suurepärane efektiivsus. Uuring viidi läbi Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale'is, mis on Saksamaal asuv südamesiirdamise referentskeskus, mis teeb umbes 80 siirdamist aastas. Uuringusse kaasati kokku 194 sümptomaatilise kodade virvendusega lõppstaadiumis südamepuudulikkusega patsienti, kelle sobivust südamesiirdamiseks või vasaku vatsakese abiseadme implanteerimiseks hinnati novembrist 2020 kuni maini 2022. Kõigil patsientidel olid implanteeritavad südameseadmed pideva südamerütmi jälgimisega. Kõik patsiendid randomiseeriti suhtega 1:1 saama kateetri ablatsiooni ja suunavat ravimit või ainult ravimit. Esmane tulemusnäitaja oli kombineeritud näitaja, mis hõlmas surma kõigist põhjustest, vasaku vatsakese abiseadme implanteerimist või erakorralist südamesiirdamist. Teisesed tulemusnäitajad hõlmasid surma kõigist põhjustest, vasaku vatsakese abiseadme implanteerimist, erakorralist südamesiirdamist, kardiovaskulaarset surma ning muutusi vasaku vatsakese väljutusfraktsioonis (LVAD) ja kodade virvenduse koormuses 6 ja 12 kuu möödudes jälgimisperioodist.
2023. aasta mais (üks aasta pärast uuringusse kaasamist) leidis andme- ja ohutusjärelevalve komitee vaheanalüüsis, et kahe rühma esmase tulemusnäitaja sündmused olid oluliselt erinevad ja oodatust suuremad, et kateetriablatsiooni rühm oli efektiivsem ja vastas Haybittle-Peto reeglile ning soovitas uuringus ettenähtud ravimirežiimi viivitamatut lõpetamist. Uurijad nõustusid komitee soovitusega muuta uuringuprotokolli, et kärpida esmase tulemusnäitaja järelkontrolli andmeid 15. mail 2023.
Südamesiirdamine ja LVAD-i implanteerimine on olulised südamepuudulikkuse ja kodade virvendusega patsientide prognoosi parandamiseks, kuid piiratud doonorite ressursid ja muud tegurid piiravad teatud määral nende laialdast rakendamist. Mida saaksime veel teha südamesiirdamist ja LVAD-i oodates, et haiguse progresseerumist enne surma aeglustada? CASTLE-HTx uuring on kahtlemata väga oluline. See mitte ainult ei kinnita veelgi kateetrablatsiooni eeliseid spetsiifilise kodade virvendusega patsientidele, vaid pakub ka paljulubavat teed parema ligipääsetavuse saavutamiseks kodade virvendusega seotud südamepuudulikkusega patsientidele.
Postituse aeg: 02.09.2023