Rahvastiku vananedes ning südame-veresoonkonna haiguste diagnoosimise ja ravi edenedes on krooniline südamepuudulikkus (südamepuudulikkus) ainus kardiovaskulaarne haigus, mille esinemissagedus ja levimus suureneb.Hiina elanikkond kroonilise südamepuudulikkusega patsientidest 2021. aastal umbes 13,7 miljonit, peaks 2030. aastaks jõudma 16,14 miljonini, südamepuudulikkuse suremus jõuab 1,934 miljonini.
Südamepuudulikkus ja kodade virvendusarütmia (AF) eksisteerivad sageli koos.Kuni 50% uutest südamepuudulikkusega patsientidest on kodade virvendusarütmia;Uutest kodade virvendusarütmia juhtudest on peaaegu kolmandikul südamepuudulikkus.Südamepuudulikkuse ja kodade virvendusarütmia põhjuse ja tagajärje vahel on raske vahet teha, kuid südamepuudulikkuse ja kodade virvendusarütmiaga patsientidel on mitmed uuringud näidanud, et kateetri eemaldamine vähendab oluliselt igasuguse surma ja südamepuudulikkuse tagasivõtmise riski.Kuid ükski neist uuringutest ei hõlmanud patsiente, kellel oli lõppstaadiumis südamepuudulikkus kombineeritud kodade virvendusarütmiaga, ning viimased juhised südamepuudulikkuse ja ablatsiooni kohta sisaldavad ablatsiooni kui II klassi soovitust patsientidele, kellel on mis tahes tüüpi kodade virvendusarütmia ja vähenenud väljutusfraktsioon. amiodaroon on I klassi soovitus
2018. aastal avaldatud CASTLE-AF-i uuring näitas, et südamepuudulikkusega kombineeritud kodade virvendusarütmiaga patsientidel vähendas kateetri ablatsioon ravimitega võrreldes märkimisväärselt igasuguse surma ja südamepuudulikkuse tagasivõtmise riski.Lisaks on mitmed uuringud kinnitanud ka kateetri ablatsiooni eeliseid sümptomite parandamisel, südame remodelleerumise peatamisel ja kodade virvenduskoormuse vähendamisel.Siiski jäetakse sageli uuringupopulatsioonist välja patsiendid, kellel on kodade virvendusarütmia koos lõppstaadiumis südamepuudulikkusega.Nende patsientide jaoks on õigeaegne suunamine südame siirdamiseks või vasaku vatsakese abiseadme (LVAD) implanteerimiseks tõhus, kuid endiselt puuduvad tõenditel põhinevad meditsiinilised tõendid selle kohta, kas kateetri ablatsioon võib vähendada surma ja lükata edasi LVAD implantatsiooni südame ootamise ajal. siirdamine.
CASTLE-HTx uuring oli ühekeskuseline avatud märgistusega, uurija algatatud randomiseeritud kontrollitud uuring ülima efektiivsusega.Uuring viidi läbi Saksamaal asuvas südamesiirdamise suunamiskeskuses Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, kus tehakse umbes 80 siirdamist aastas.Kokku osales 2020. aasta novembrist kuni 2022. aasta maini uuringusse 194 sümptomaatilise kodade virvendusarütmiaga lõppstaadiumis südamepuudulikkusega patsienti, kelle puhul hinnati südamesiirdamise või LVAD-i siirdamise sobivust. Kõigil patsientidel olid implanteeritavad südameseadmed pideva südamerütmi jälgimisega.Kõik patsiendid randomiseeriti vahekorras 1:1 saama kateetri ablatsiooni ja juhistele suunatud ravimeid või ainult ravimeid.Esmane tulemusnäitaja oli surm, LVAD implantatsioon või erakorraline südamesiirdamine.Sekundaarsete tulemusnäitajate hulka kuulusid igasugune surm, LVAD implantatsioon, erakorraline südamesiirdamine, kardiovaskulaarne surm ning muutused vasaku vatsakese väljutusfraktsioonis (LVEF) ja kodade virvenduskoormuses 6- ja 12-kuulise jälgimisperioodi järel.
2023. aasta mais (üks aasta pärast registreerimist) leidis andme- ja ohutusjärelevalve komitee vaheanalüüsis, et esmased tulemusnäitajad kahe rühma vahel olid oodatust oluliselt erinevad ja suuremad, et kateetri ablatsioonirühm oli tõhusam ja kooskõlas Haybittle-Peto reeglit ja soovitas uuringus ettenähtud raviskeemi viivitamatult katkestada.Uurijad nõustusid komitee soovitusega muuta uuringuprotokolli, et kärpida esmase tulemusnäitaja järelkontrolli andmeid 15. mail 2023.
Südame siirdamine ja LVAD implantatsioon on olulised, et parandada lõppstaadiumis südamepuudulikkusega patsientide prognoosi koos kodade virvendusarütmiaga, kuid piiratud doonoriressursid ja muud tegurid piiravad nende laialdast kasutamist teatud määral.Mida saame veel südamesiirdamist ja LVAD-i oodates haiguse progresseerumise aeglustada enne surma saabumist?CASTLE-HTx uuring on kahtlemata väga oluline.See mitte ainult ei kinnita veelgi kateetri ablatsiooni eeliseid spetsiaalse AF-ga patsientidele, vaid pakub ka paljutõotavat paremat juurdepääsu AF-ga komplitseeritud lõppstaadiumis südamepuudulikkusega patsientidele.
Postitusaeg: 02.02.2023