Kas meditsiinilise arengu edendamiseks saab tervetelt inimestelt koeproove koguda?
Kuidas leida tasakaal teaduslike eesmärkide, võimalike riskide ja osalejate huvide vahel?
Vastuseks täppismeditsiini üleskutsele on mõned kliinilised ja baasteadlased nihkunud enamiku patsientide jaoks ohutute ja tõhusate sekkumiste hindamiselt täpsema lähenemisviisi poole, mille eesmärk on leida õige ravi õigele patsiendile õigel ajal. Teaduslikud edusammud, mis algselt avaldusid onkoloogia valdkonnas, on näidanud, et kliinilisi klasse saab jagada molekulaarseteks sisemisteks fenotüüpideks, millel on erinevad trajektoorid ja erinevad terapeutilised vastused. Erinevate rakutüüpide ja patoloogiliste üksuste omaduste kirjeldamiseks on teadlased loonud koekaardid.
Neeruhaiguste uuringute edendamiseks korraldas Riiklik Diabeedi ja Seede- ja Neeruhaiguste Instituut (NIDDK) 2017. aastal seminari. Osalejate hulgas olid teadlased, nefroloogid, föderaalsed regulaatorid, institutsionaalse eetikakomitee (IRB) esimehed ja võib-olla kõige tähtsam – patsiendid. Seminari liikmed arutasid neerubiopsiate teaduslikku väärtust ja eetilist vastuvõetavust inimestel, kes neid kliinilises ravis ei vaja, kuna nendega kaasneb väike, kuid selge surmaoht. Kaasaegseid „oomika“ tehnikaid (molekulaarsed uurimismeetodid, nagu genoomika, epigenoomika, proteoomika ja metaboloomika) saab rakendada koeanalüüsis, et selgitada välja varem tundmatuid haigusteid ja tuvastada potentsiaalseid sihtmärke ravimite sekkumiseks. Osalejad nõustusid, et neerubiopsiad on vastuvõetavad ainult teaduslikul eesmärgil, tingimusel et need on piiratud täiskasvanutega, kes annavad nõusoleku, mõistavad riske ja kellel puudub isiklik huvi, et saadud teavet kasutatakse patsientide heaolu ja teaduslike teadmiste parandamiseks ning et eetikakomitee (IRB) kiidab uuringu heaks.
Selle soovituse kohaselt asutas NIDDK rahastatud neerude täppismeditsiini projekt (KPMP) 2017. aasta septembris kuus värbamiskohta, et koguda kudesid neeruhaigusega patsientidelt, kellel ei olnud kliinilise biopsia näidustusi. Uuringu esimese viie aasta jooksul tehti kokku 156 biopsiat, sealhulgas 42 ägeda neerukahjustusega patsientidelt ja 114 kroonilise neeruhaigusega patsientidelt. Surmajuhtumeid ei esinenud ning tüsistused, sealhulgas sümptomaatiline ja asümptomaatiline verejooks, olid kooskõlas kirjanduses ja uuringu nõusolekuvormides kirjeldatuga.
Oomika uuringud tõstatavad olulise teadusliku küsimuse: kuidas võrreldakse haigetelt patsientidelt kogutud kude „normaalse“ ja „võrdluskoega“? See teaduslik küsimus omakorda tõstatab olulise eetilise küsimuse: kas on eetiliselt vastuvõetav võtta tervetelt vabatahtlikelt koeproove, et neid saaks võrrelda patsientide koeproovidega? See küsimus ei piirdu ainult neeruhaiguste uuringutega. Tervete võrdluskudede kogumisel on potentsiaal edendada paljude haiguste uurimist. Kuid erinevatest organitest kudede kogumisega seotud riskid varieeruvad sõltuvalt kudede kättesaadavusest.
Postituse aeg: 18. november 2023




